無菌檢測(cè)隔離器

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設(shè)備概述:

無菌試驗(yàn)隔離器(Sterility Test Isolators, STI)是出色無菌隔離屏障,可以提供良好的環(huán)境控制以實(shí)現(xiàn)無菌試驗(yàn)過程中假陽性干擾最小。FD-SIT系列無菌試驗(yàn)隔離器配合先進(jìn)的物料轉(zhuǎn)移技術(shù)和生物除污方法,可以有效降低生物活性物質(zhì)污染高達(dá)6倍 。提供的標(biāo)準(zhǔn)配置產(chǎn)品能夠適用于不同批量和工藝流程的需要。通過最終用戶自主決定的配置選擇系統(tǒng),同樣隔離器的運(yùn)行狀態(tài)氣流模式可變化正壓操作或負(fù)壓操作模式,使得系統(tǒng)具有多功能性以滿足有毒或無毒無菌物料的操作需要。針對(duì)有毒物料操作,系統(tǒng)具有過濾器安全更換功能。



設(shè)備特點(diǎn):

■316L不銹鋼整體焊接,內(nèi)腔大圓弧角過渡;

■壓力測(cè)試依據(jù)ISO 14644-7標(biāo)準(zhǔn);

■充氣式防細(xì)菌污染設(shè)計(jì),符合美國藥典USP要求6級(jí)潔凈水平,主動(dòng)和被動(dòng)密封性能達(dá)到美國FDA審核通過的食品安全級(jí)別;

■手套安全更換系統(tǒng)保證污染在受控條件下完成安全更換;

■集成式或獨(dú)立式過氧化氫(HPV)消毒滅菌,可以有效降低生物活性物質(zhì)污染高達(dá)6倍;

■系統(tǒng)集成了自動(dòng)壓力衰減檢測(cè)功能;

■光滑易清潔的內(nèi)、外表面;送風(fēng)和排風(fēng)U15級(jí)高效過濾器實(shí)現(xiàn)安全更換,嵌入式膠密封設(shè)計(jì)提供**操作性和密封性;

■整合了無菌試驗(yàn)系統(tǒng);

■照明系統(tǒng)設(shè)計(jì)在隔離器腔體外部,易于維護(hù),低熱量輸出,腔體內(nèi)全覆蓋;

■可集成數(shù)據(jù)記錄器、視頻追溯、生物和非生物顆粒監(jiān)測(cè)儀等選配件。