本系統(tǒng)是一種完全按照新版GMP要求而開發(fā),適用無菌凍干、結(jié)晶干燥、噴霧干燥、無菌粉針等粉體生產(chǎn)的整體解決方案,該系統(tǒng)通過采用自動化和隔離化的手段來減少和隔離人工干預(yù),從而保證無菌工藝水平。解決了不能連續(xù)生產(chǎn)、自動化程度低等傳統(tǒng)生產(chǎn)弊端,降低了因無法CIP/SIP帶來的交叉污染/二次污染等風(fēng)險。其主要無菌工藝包原料藥的最終無菌包裝系統(tǒng)括真空出料到混粉桶,混粉桶人工密閉轉(zhuǎn)運(yùn),無菌粉碎整粒、自動提升混合,自動分裝,自動軋蓋,自動充氮、自動熱合、最終生產(chǎn)出合格的無菌產(chǎn)品。
系統(tǒng)關(guān)鍵操作區(qū)采用ISPE推薦的RABS(限制性進(jìn)入進(jìn)出系統(tǒng))保護(hù),**程度減少了人員與物料接觸機(jī)率,能夠有效降低產(chǎn)品被粒子和微生物污染的風(fēng)險,符合新版GMP 要求。針對不同工藝要求,我們開發(fā)了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔離系統(tǒng)。
本系統(tǒng)適用于:
散裝粉體氣力輸送解決方案
凡度20年專注于密閉粉體氣力輸送的自動化系統(tǒng)
100余種API原輔料粉體實(shí)驗數(shù)據(jù)積累
系統(tǒng)覆蓋10余種產(chǎn)品系列包括稱配系統(tǒng)、密閉投料系統(tǒng)、預(yù)混合系統(tǒng)、粉碎系統(tǒng)、終混合系統(tǒng)、分裝系統(tǒng)、及控制系統(tǒng)和BATCH批量軟件系統(tǒng)
應(yīng)用于醫(yī)藥食品、新能源、新材料、寵物及飼料、食品及添加劑、化工化妝品等10余個行業(yè)領(lǐng)域
基于對EHS的深刻理解和多年的API數(shù)據(jù)積累,為客戶提供全方位整體物料處理系統(tǒng)解決方案
食品調(diào)味劑綜合解決方案
自植物、動物飼料工業(yè)跨越至傳統(tǒng)食品、保健品、新功能食品領(lǐng)域,凡度延續(xù)粉體密閉科技的專業(yè)技術(shù)和創(chuàng)新能力,專注于植物基蛋白、新食品、益生菌和食品的密閉粉體處理技術(shù)。
我們旨在降低手動操作和勞動負(fù)荷;
降低操作風(fēng)險,改善員工的工作條件,減輕手動搬運(yùn)的負(fù)擔(dān);
減少離線清洗的周期,增加了有效生產(chǎn)時間;
消除了潛在的污染源;
全密閉科技助力提升了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。
自動拆包投料綜合解決方案
凡度最新設(shè)計開發(fā)的AUS系列自動拆包卸料設(shè)備是基于培養(yǎng)基、大輸液、口服固體制劑領(lǐng)域大批量、小包裝前處理全自動全密閉拆包卸料設(shè)備。
系統(tǒng)具有以下特點(diǎn):
● 智能化、自動化水平
● 系統(tǒng)工藝整合能力
● 提升處理能力
● 全密閉
● 過程可控
● 質(zhì)量可控
● 物料損耗可控
● 污染/交叉污染可控
● 可驗證性,符合GMP規(guī)范、FDA法規(guī)
正壓輸送系統(tǒng)解決方案
凡度自主開發(fā)的正壓氣力輸送系統(tǒng)是采用高壓氣體作為輸送介質(zhì),物料在管道內(nèi)低速輸送的一種氣力輸送方式。
● 系統(tǒng)簡單
● 可以輸送顆粒不均勻的物料
● 連續(xù)輸送
● 輸送量大
● 輸送距離長
● 可實(shí)現(xiàn)一點(diǎn)向多點(diǎn)輸送
正負(fù)極材料綜合解決方案
我們?yōu)檎?fù)極材料粉體提供原輔料卸載、脫包卸料、計量稱配、正負(fù)壓輸送、粉碎、混合包覆、篩分除磁、自動化、信息化整體生產(chǎn)解決方案。
培養(yǎng)基自動拆包投料智能化解決方案
系統(tǒng)用于干粉培養(yǎng)基的生產(chǎn)關(guān)聯(lián)的整個生產(chǎn)系統(tǒng)及控制、軟件系統(tǒng),包括集中稱配系統(tǒng)、密閉投料系統(tǒng)、預(yù)混合系統(tǒng)、粉碎系統(tǒng)、終混合系統(tǒng)、分裝系統(tǒng)、在線清洗、整套設(shè)備在線清洗機(jī)干燥系統(tǒng)及控制系統(tǒng)、 BATCH批量軟件系統(tǒng)。
擊“編輯模塊”修改內(nèi)容...
精烘包原料粉包線綜合解決方案
系統(tǒng)應(yīng)用與大宗API原料藥干燥后的密閉輸送、卸料、粉碎、輸送、內(nèi)包、外包及碼垛入庫。