凡度(Findou)助力默克2.5億歐元打造南通制藥基地

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       2016年11月4日,德國默克在江蘇省南通市舉行默克南通中心落成典禮。該中心于2014年奠基,涵蓋南通制藥基地和生命科學(xué)中心兩個項目建設(shè),一期投資額分別為1.7億歐元和8千萬歐元,2021年設(shè)計年生產(chǎn)量達(dá)到100億粒,中心預(yù)計將于2017年第二季度正式投產(chǎn)。

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  默克南通生命科學(xué)中心簽約儀式據(jù)悉,默克南通制藥基地一期占地面積4萬平方米,將專注于生產(chǎn)默克用于治療糖尿病、甲狀腺功能失調(diào)和心血管疾病等主要慢性疾病的領(lǐng)先產(chǎn)品品牌,產(chǎn)品覆蓋全國;南通生命科學(xué)中心則將專門生產(chǎn)高純度無機(jī)鹽、細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)和可直接使用培養(yǎng)基。兩項投資意味著默克將總共投資2.5億歐元打造其在中國的生產(chǎn)制造價值鏈,以提升中國患者的健康可及性。

  對于該項在中國的巨額投資,默克相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,中國將在2018年成為全球第二大醫(yī)藥市場,默克的戰(zhàn)略性投資將進(jìn)一步支持其在中國的擴(kuò)張,相比于進(jìn)口藥品,默克南通制藥基地將縮短藥品運(yùn)輸所需的交付時間。

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  默克集團(tuán)執(zhí)行董事會主席兼首席執(zhí)行官歐思明表示,“中國是默克實現(xiàn)全球可持續(xù)增長的重要驅(qū)動力,對默克而言具有重要的戰(zhàn)略意義。默克南通一體化中心整合了我們醫(yī)藥健康和生命科學(xué)兩大業(yè)務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)勢,是默克推動價值鏈整合以提升健康可及性的先鋒創(chuàng)舉,也將進(jìn)一步助力默克在支持和推動中國經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展和醫(yī)療體系的完善這一歷史進(jìn)程中扮演更重要的角色?!?/p>

  默克在保證本土化生產(chǎn)藥物的產(chǎn)品質(zhì)量方面采取多項措施,相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,南通制藥基地大部分生產(chǎn)設(shè)備及實驗器材采購于歐洲的**品牌,生產(chǎn)條件達(dá)到了中國食品藥品監(jiān)督管理總局、歐洲藥品管理局和美國食品藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)的要求,并且,所有在南通制藥基地生產(chǎn)和包裝的產(chǎn)品必須滿足默克內(nèi)部的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到歐盟和中國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

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  此次凡度能中標(biāo)默克南通API粉體卸料投料粉碎破塊項目,一方面是默克在中國保證設(shè)備本土化方面做出的一次大膽嘗試,另一方面,在整個項目執(zhí)行過程中,凡度多次與項目管理方及業(yè)主積極進(jìn)行技術(shù)交流和方案設(shè)計,最終凡度以在粉體方面**的技術(shù)表現(xiàn),以及符合歐洲藥品管理局和美國食品藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)的驗證體系和文件支持,贏得了默克和JACBOS的一致認(rèn)可。

  此外,南通制藥基地在環(huán)境、健康和安全方面都達(dá)到了國際最高標(biāo)準(zhǔn)。凡度亦將嚴(yán)格執(zhí)行默克在EHS方面的一系列標(biāo)準(zhǔn)。